带状疱疹是由初次感染后潜伏在脊髓后根神经节或颅内神经节内的水痘‐带状疱疹病*（varicella‐zostervirus，VZV）再激活引发的一种常见的感染性疾病，主要影响老年人群，发生带状疱疹后神经痛（postherpeticneuralgia，PHN）是最重要的并发症，其疾病负担重，生活质量影响大。接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹及其PHN的重要措施，已成为部分西方发达国家成人疫苗接种及免疫规划的重要组成部分。我国经济发展迅速，人们对生活质量的追求越来越高，特别是老年化进程显著加快，科学规范预防带状疱疹及其PHN是一个重要的公共卫生课题。为此，中国医疗保健国际交流促进会皮肤科分会和中华医学会皮肤性病学分会老年性皮肤病研究中心组织皮肤科、感染科、预防医学、风湿免疫科、疼痛科等多个学科专家，就带状疱疹疫苗的安全性、有效性、免疫策略、推荐接种人群等问题进行反复讨论并达成共识，以指导带状疱疹疫苗科学、合理化接种。
一、带状疱疹的
流行病学及防治现状
带状疱疹的发生与年龄增长、细胞免疫缺陷等原因密切相关。带状疱疹及其并发症给患者及社会带来了沉重的疾病负担。
1.流行病学：VZV可经飞沫和接触传播，导致原发感染即水痘，同时可潜伏到脊髓后根神经节或颅神经节内，当机体抵抗力降低时重新激活引起带状疱疹。人群对VZV普遍易感，血清学证据显示，成人VZV感染率高达90%以上，故人群普遍存在患带状疱疹可能性。带状疱疹可发生于任何年龄，其发生率随年龄增加显著上升。全球普通人群带状疱疹的发病率为3/人年~5/人年，60岁带状疱疹发病率为6/人年~8/人年，80岁可达8/人年~12/人年。近年来研究提示，带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势。除年龄外，机体免疫状态、VZV接触史、创伤后应激障碍、抑郁、慢性疾病等均为带状疱疹的危险因素。血液肿瘤、人类免疫缺陷病*（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）患者带状疱疹发病率为29.4/人年~51.5/人年，慢性阻塞性肺疾病、心血管疾病、慢性肾病、哮喘及糖尿病导致带状疱疹发病风险增加24%~41%。自身免疫性疾病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮和炎症性肠病等均显著增加带状疱疹的发病和复发风险。
带状疱疹最常见并发症为PHN，有9%~34%带状疱疹患者会发生PHN。PHN的发病率及患病率均随年龄增加而呈现逐渐升高的趋势，60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生PHN。
2.疾病负担：带状疱疹及PHN给患者带来很大的经济负担，也严重影响患者的生活质量。据估计，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在万例以上，经济负担超过13亿元。疼痛是影响带状疱疹患者生活质量的最重要因素。疼痛的性质多样，可为烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样，可以一种性质的疼痛为主，也可以多种性质的疼痛并存。带状疱疹急性期的疼痛显著影响年轻患者的工作能力，发病后工作时间平均减少27h，工作效率额外减少34h。45%的PHN患者情感受到中重度干扰，表现为焦虑、抑郁、注意力不集中等。60%的PHN患者曾经或经常有自杀想法。超过40%的PHN患者伴有中-重度睡眠障碍及对日常生活产生中至重度干扰。30%~50%的PHN患者疼痛持续超过1年，部分病程可达10年或更长。
3.带状疱疹及PHN治疗现状：带状疱疹的治疗主要以抗病*、镇痛等药物为主，早期积极使用抗病*药如阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦等，可缩短皮疹持续时间，防止病*扩散，系统应用糖皮质激素可减轻急性期疼痛，但抗病*药和系统使用糖皮质激素预防PHN的作用仍存在争议。一旦发生PHN后，以控制疼痛、缓解伴随的睡眠和情感障碍为治疗原则，通常有药物和非药物治疗，前者包括钙通道调节剂（如加巴喷丁和普瑞巴林）、三环类抗抑郁药（如阿米替林等）、镇痛剂（如曲马多等）以及外用利多卡因贴剂等，后者包括微创介入技术（如神经介入等）、针灸疗法等。
4.预防的重要性：近年来带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势，随着人口寿命延长，预计PHN的总患病率将会上升，从而增加公共卫生负担。带状疱疹及PHN对患者健康相关生命质量带来了巨大冲击。现今带状疱疹的治疗多以抗病*及对症治疗为主，尚无特效药。接种疫苗是最有效可行的预防手段。
二、带状疱疹疫苗的
作用机制与研发历史
1.VZV感染后免疫及带状疱疹疫苗作用机制：VZV初次感染后数天或数周内可在血清中检测到特异性IgM、IgG和IgA以及VZV特异性T细胞介导的免疫应答（VZVcell-mediatedimmune，VZV-CMI）。其中特异性抗体水平可维持终生，能有效预防水痘再次发生，而VZV-CMI对控制VZV细胞内感染、维持VZV潜伏状态并预防带状疱疹发生至关重要。老龄化、疾病或使用免疫抑制剂等因素，可导致VZV-CMI水平下降，并成为带状疱疹发生的重要条件。研究证实，发生带状疱疹后预防复发主要依靠再次升高的VZV-CMI水平而不依赖特异性抗体。免疫功能低下的带状疱疹患者由于不能有效形成并维持较高水平的VZV-CMI，是疾病复发的重要基础。
接种疫苗提升人体VZV-CMI水平是预防和降低发生带状疱疹的主要机制，这在健康人及疾病状态下均得到证实。带状疱疹疫苗可提高VZV-CMI和体液免疫两个方面的应答水平，前者很可能是阻止VZV再激活以达到预防带状疱疹的主要机制，但体液免疫可通过抗体依赖细胞*效应等途径发挥一定的作用。
2.带状疱疹疫苗的研发历史及进展：带状疱疹疫苗研发涉及减*活疫苗、重组疫苗和灭活疫苗3种技术路线。年5月，Merck公司生产了带状疱疹减*活疫苗（zostervaccinelive，ZVL），包含用于制备水痘疫苗的VZVOka株，每剂含有空斑形成单位（plaqueformingunit，PFU）的Oka/Merck株VZV。目前ZVL并未在中国大陆获批，仅在中国香港、澳门和台湾地区使用。据了解，我国也积极开展带状疱疹减*活疫苗的研发，并取得了一定的进展。此外，葛兰素史克公司研发生产了含佐剂的重组带状疱疹疫苗（re